Hol épít a Pharma a CEE-ben

Kérdezz egy gyógyszeripari vezetőt arról, hol található Európa életműszolgáltatási ágazata, és ugyanazokat a válaszokat hallja. Basel. Leiden. Észak-Rajna-Vesztfália. Lombardia. Mindegyik hely pontos, mindegyik régóta elismert, és mindegyik egyre drágább hely, ahol új gyártókapacitást lehet felépíteni.

Kérdezd meg, hol van az az iparág épület most és a térkép másképp néz ki.

Közép- és Kelet-Európa az elmúlt évtizedben csendben létrehozta azokat a feltételeket, amelyekre a gyógyszergyártás valóban szüksége van: képzett technikai munkaerőt, versenyképes költségstruktúrákat, uniós szabályozási egységesítést és elegendő rendelkezésre álló ipari területet a méretgazdaságosság érdekében anélkül, hogy öt évig folyamatos engedélyezési küzdelmet kellene folytatni. Amely korábban csak költségátcsoportosításról szóló játék volt, mára valamivel tartósabbá vált. A vállalatok nem keletre költik át a termelésüket, hogy pénzt takarítsanak meg a bérleti díjakban. Éppen ellenkezőleg, keletre költik át a termelésüket, mert ott tudják olyan megfelelően működő létesítményt létrehozni, amelynek üzembe helyezése időben történik és fontos szempontokat figyelembe veszi.

Az átmenet mögötti számok

A kereslet nyomása egyértelmű. A globális szerződéskészítés és gyártás piacának várhatóan 2024-ben körülbelül 173 milliárd euróból 2031-re 278 milliárd euróra nő majd, ami 7%-os éves növekedési ütemet jelent. A szerződéses kutatás és analitikai tesztelés szintén hasonló ütemben fejlődik: azonos időszakban 15 milliárd euróból 23 milliárd euróra nő.

Ezen főbb számadatok mögött még néhány konkrét nyomáshely áll. A biológiai gyógyszerek éves szinten 16%-kal növekednek, részben azért, mert 2035-re körülbelül 118 biológiai gyógyszer elveszíti a szabadalmi védelmét. A készítmények előállítására szolgáló kapacitás évente 9%-kal bővül a steril biológiai gyógyszerek iránti keresletnek köszönhetően a GLP-1-es terápiák, a biológiai analógok és a vakcinák terén. A nagyon erős hatóanyagok előállítása pedig 11%-kal növekszik.

Ezeknek a számoknak minden egyesét olyan fizikai térigényhez kell igazítani, amely jelenleg nem létezik.

Ezen felül az Európai Unió gyógyszerekkel kapcsolatos stratégiai autonómiájának előmozdítása is jelentős szerepet játszik, amely aktívan visszahozza a gyártási kapacitást a kontinensre a két évtizedes offshoring-politika után. A politikai szándék egyértelmű. Az ipari kapacitás, hogy ezt megvalósítsa, továbbra is kérdéses.

Hol lesz a kapacitás kihasználása

Kérdés, hogy hol vannak koncentrálva a gyógyszeripari munkaerők a régióban, és az befektetések alakja kezd értelmet nyerni.

Lengyelország A szerződéskötés és gyártás területén egyre fontosabb központtá vált a speciális vegyi anyagok mellett, mintegy 30 000 fő állásban foglalt gyógyszeripari munkavállalóval. Méretei, autópálya-hálózatának adottságai és a német piac és a szélesebb értelemben vett CEE régió közötti elhelyezkedése révén ez a helyszín természetes bázist jelent a mindkét piacra szolgáló vállalatok számára.

Cseh Köztársaság közel 19 000 gyógyszeripari szakemberből álló hasonló profilnal büszkélkedik, de egy fontos különbséggel: egy olyan megalapozott vegyiparral, amely a jelenlegi hullám előtt állt meg, és amely mind a beszállítókkal való mély kapcsolatokat, mind a képzett műszaki munkaerővel rendelkező erőforrást biztosítja. Különösen Brünnnek jó hírneve van mint tudományos és magas technológiai munkák központjának.

Magyarország A körülbelül 35 000 főt foglalkoztató gyógyszeripari munkaerő a budapesti gyógyszeripari klaszter és Debrecen környéki ipari zóna által támasztja alá. Magyarország belső gyógyszeriparának hagyománya a régió egyik legrégebbi hagyománya, ami olyan módon jelentős a tehetségellátás szempontjából, ahogy azt a zöldmezős piacok nem tudják könnyen megvalósítani.

Németország, A 133 000 főt számláló, az élettudományok területén működő régió továbbra is a regionális erőviszonyok középpontjában áll, különösen a Nordrhein-Westfalen tartomány biotechnológiai és vegyipari klaszterei köré csoportosulva. Azonban azóta a német vállalatok egyre inkább határon túlra koncentrálnak kapacitásaikat építve, nem pedig csak a hazai piacon.

Ausztria és Románia ezek mellett Ausztria mint egy elismert közép-európai piac, valamint Románia mint a régió egyik leggyorsabban növekvő gyártási célpontja is jelentős szerepet játszik a képben.

Miért a tehetség kérdése határozza meg a weboldalt

Nyilvánvalóan továbbra is az a feltevés uralkodik, hogy a gyógyszertárak kiválasztása a négyzetméterenkénti költségeken alapul. Ez nem így van, és azok, akik ezeket a döntéseket meghozzák, ezt közvetlenül el is mondják Önöknek.

A munkaerő hozzáférés az európai gyógyszeripari bővülés egyik meghatározó akadályává vált. Az ipar foglalkoztatási kutatásai szerint a 2025-ös évben a biológiai tudományok területén dolgozó munkáltatók 45%-a találta nehezebbnek betölteni a pozíciókat, a készséghiány pedig a szektor legfontosabb öt kihívása között szerepel. Egy dolgozók nélküli létesítmény nem egy létesítmény. Ez egy nagyon költséges épület.

Ezért vált a megalapozott klaszterek, egyetemek és a meglévő gyógyszerészeti vagy biotechnológiai ökoszisztémák közelében lévő elhelyezkedés a tényleges kiválasztási kritériumnak, nem pedig másodlagos szempontnak. Egy meglévő klaszter közelében lévő helyszín örökölte a munkaerőpiacát. Egy elszigetelten lévő helyszínnek pedig sajátat kell építenie.

Azonos logika vonatkozik a szolgáltatókra is. A gyógyszeripari és az élettudományi szolgáltatók jelentős részét külső szolgáltatóknak bízják meg, pontosan azért, mert ez csökkenti a beruházási terheket és a működési kockázatot. A speciális beszállítókkal, analitikai laborokkal, mérnöki cégekkel és karbantartó cégekkel rendelkező szűkös hálózat közelsége egy létesítmény élettartama során többet ér, mint egy enyhe alacsonyabb bérleti díj.

Mi valóban lelassítja ezeket a projekteket?

Hívjon fel bárkit, aki európai gyógyszertárat üzemeltetett, és ugyanaz a probléma merül fel: szinte soha nem építkezésről van szó.

A tipikus építési-és-üzemeltetési gyógyszeripari projekt körülbelül 45 hónapig tart a döntéstől kezdve a minősített gyártásig. Egy már engedélyezett ipari parkba történő bérlet közel 21 hónapig tart. A különbség szinte teljes egészében két szakaszban jelentkezik, amelyek egyetlen alapozás elhelyezése előtt következnek: a telek megszerzése és a területszabályozás, valamint a következőt követő tervezési és engedélyezési folyamat.

Abban az ágazatban, ahol a piacra jutás határozza meg, hogy szerződést szerezünk-e vagy egy versenytársnak engedjük elvágni a versenyt, két év nem egyetlen részlet a tervezésben. Ez az, ami a piacra jutás és a késés között a különbséget jelent.

Ebben egyfajta tőke-dimenzió is van. A gyógyszeripari létesítmények beruházásai jellemzően a következő összegben alakulnak: 60–70% eszköz és validációs beruházás, valamint 30–40% épületház és földterület. Ezt a felosztást érdemes megfontolni. A pénz nagy része azokra a dolgokra kerül, amelyek versenyelőnyöt teremtenek: folyamattechnológia, gyártóberendezések, minősítés. Az épület pedig a tartály.

Azok a vállalatok, amelyek a shell-t bérlik, nem pedig tulajdonítják azt, szabadulhatnak a tőkétől az üzlet olyan részeiről, amelyek valójában megkülönböztetik őket.

A követelmények nem tárgyalhatók

Mindez nem jelenti azt, hogy bármelyik raktár megfelelő lenne. A gyógyszerészeti és az élettudományi ágazatban a létesítményekre vonatkozó követelmények olyanok, amelyeket a generikus ipari területek egyszerűen nem tudnak teljesíteni:

• Tisztítókamra-kompatibilis szerkezeti kialakítás
• A berendezések és bioreaktorbeli technológia megnövelt terhelhetősége
• Nehéz feladatokra tervezett fűtési, szellőztetési és légkondicionáló rendszerek, amelyek képesek ellenőrzött környezeteket biztosítani
• Hőmérséklet-szabályozott és hűtött tároló a késztermék számára
• Elégtelenül nagy energiafogyasztás, tekintettel arra, hogy a tiszta helyiségek egyedül is a létesítmény teljes energiafogyasztásának 40–60%-át teszik ki
• A nagy védőberendezésű kezeléshez való konfigurálhatóság, amikor az eljárás ezt megköveteli

A jó gyártási és jó forgalmazási gyakorlatra vonatkozó szabványok kialakítása a tervezési szakaszban egyszerű. A szabványos ipari épületet ezeknek a követelményeknek való megfelelés érdekében átalakítani drága és lassú folyamat, és egyes esetekben egyáltalán nem lehetséges.

Mit jelent ez, ha kapacitást tervezel?

A jelenlegi bővítési ciklus ablakának ideje nem végtelen. Az európai vállalatok hazatelepítése növeli a megfelelő ipari területek iránti keresletet, és a már kialakult csoportosulások közelében található legvonzóbb helyszínek pontosan azok, amelyeket először elfoglalnak.

Azoknak a vállalatoknak, akik az elkövetkező években Európában értékelik, hol bővítenének gyógyszeripari kapacitást, három kérdés számít fontosabbnak, mint a többi:

1. A weboldal már engedélyezett? Ha nem, adjon hozzá tizennyolc hónapot, és ezt optimista szempontból kezelje.
2. Mi a közlekedési távolságon belüli munkaerőpiac? Nem a nemzeti statisztikákról van szó. A tényleges elterjedési területről.
3. Lehető-e a burkolat képesnek lennie a minősítésre retrofit nélkül? Ha a válasz szerkezeti munkát igényel, a megadott ütemezés nem az lesz, amit kapni fogsz.

Közép-Európa jól válaszol ezekre a kérdésekre. Ezért építi az ipar ott.

Gyógyszeripari vagy élettudományi kapacitás tervezése Közép-Európában? Ellenőrizze a rendelkezésre állást keresztül a CTPark Network-en, vagy töltsön le a CTP Pharma Playbookot, amely öt bizonyított stratégiát tartalmaz a gyorsaságról, a tőkéről, a megfelelésről, a növekedésről és a piacra lépésről.