Pharma đang xây dựng ở khu vực CEE

Nếu hỏi một nhà quản lý ngành công nghiệp dược phẩm về nơi đặt trụ sở của ngành công nghiệp khoa học đời sống ở châu Âu, bạn sẽ nghe được những câu trả lời tương tự nhau. Đó là Basel, Leiden, Bắc Rhine-Westphalia, Lombardy. Tất cả đều là những địa điểm có lịch sử lâu đời và ngày càng tốn kém để xây dựng thêm các nhà máy sản xuất.

Hãy hỏi xem ngành công nghiệp đó ở đâu. xây dựng Hiện tại, bản đồ đã khác đi.

Trung và Đông Âu đã dành thập kỷ qua để lặng lẽ xây dựng các điều kiện cần thiết cho ngành sản xuất dược phẩm: nguồn nhân lực kỹ thuật có tay nghề cao, cấu trúc chi phí cạnh tranh, sự đồng bộ hóa quy định của EU, và đủ đất công nghiệp sẵn có để xây dựng quy mô lớn mà không cần phải đấu tranh với cơ quan cấp phép trong vòng năm năm. Điều từng là một chiến lược để tận dụng lợi thế về chi phí đã trở thành một điều bền vững hơn. Các công ty không chuyển sản xuất về phía đông để tiết kiệm chi phí thuê nhà. Họ chuyển về phía đông vì đó là nơi họ có thể vận hành một cơ sở tuân thủ quy định trong thời gian hợp lý.

Những con số đằng sau sự thay đổi

Áp lực nhu cầu rất rõ ràng. Dự báo thị trường phát triển và sản xuất hợp đồng toàn cầu sẽ tăng trưởng từ khoảng 173 tỷ euro vào năm 2024 lên 278 tỷ euro vào năm 2031, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 7%. Các dịch vụ nghiên cứu hợp đồng và thử nghiệm phân tích cũng đang trên quỹ đạo tương tự, từ 15 tỷ euro lên 23 tỷ euro trong cùng giai đoạn.

Dưới những con số này, vẫn còn một số điểm gây áp lực cụ thể. Ngành dược phẩm sinh học đang tăng trưởng với tốc độ 16% mỗi năm, một phần nhờ vào việc khoảng 118 loại thuốc sinh học sẽ hết hạn bảo hộ bằng sáng chế vào năm 2035. Công suất sản xuất cuối cùng đang tăng trưởng với tốc độ 9% mỗi năm nhờ nhu cầu về dược phẩm sinh học vô trùng trong các liệu pháp GLP-1, biosimilars và vắc-xin. Việc sản xuất các thành phần hoạt chất có hoạt tính cao đang tăng trưởng với tốc độ 11%.

Mỗi một trong số những con số đó đều đồng nghĩa với việc cần phải có một không gian vật lý mà hiện tại vẫn chưa tồn tại.

Ngoài ra, còn có động thái của Liên minh châu Âu nhằm thúc đẩy tính độc lập chiến lược trong ngành dược phẩm, nhằm mục đích đưa khả năng sản xuất trở lại châu lục này sau hai thập kỷ dịch chuyển hoạt động sản xuất ra nước ngoài. Mục đích chính sách rõ ràng. Câu hỏi đặt ra là liệu năng lực công nghiệp có đủ khả năng thực hiện được điều này hay không.

Nơi mà năng lực đang được triển khai

Hãy nhìn vào sự tập trung của lực lượng nhân sự trong ngành dược phẩm trên toàn khu vực và mô hình đầu tư sẽ trở nên rõ ràng hơn.

Ba Lan Hệ thống này đã phát triển thành một trung tâm phát triển và sản xuất hợp đồng, cùng với các sản phẩm hóa chất đặc biệt, với lực lượng lao động trong ngành dược khoảng 30.000 người. Quy mô, mạng lưới đường cao tốc và vị trí của nó nằm giữa thị trường Đức và khu vực CEE rộng lớn hơn khiến đây trở thành một cơ sở lý tưởng cho các công ty phục vụ cả hai thị trường này.

Cộng hòa Séc Có cấu trúc tương tự với khoảng 19.000 chuyên gia ngành dược phẩm, nhưng có một điểm khác biệt quan trọng: một ngành công nghiệp hóa chất đã có lịch sử lâu đời trước làn sóng hiện tại và cung cấp cả về chiều sâu về nguồn cung cấp cũng như nguồn nhân lực kỹ thuật được đào tạo. Đặc biệt, Brno đã xây dựng được danh tiếng là một trung tâm công tác khoa học và công nghệ cao.

Hungari Hungary có lực lượng lao động trong ngành dược phẩm khoảng 35.000 người, được thúc đẩy bởi cụm công nghiệp dược phẩm ở Budapest và khu công nghiệp xung quanh Debrecen. Truyền thống ngành dược phẩm trong nước của Hungary là một trong những truyền thống lâu đời nhất trong khu vực, điều này có ý nghĩa quan trọng đối với nguồn nhân lực sẵn có ở đây, một điều mà các thị trường mới thành lập khó có thể tái tạo được.

Đức, Với 133.000 người trong lĩnh vực khoa học đời sống, khu vực này vẫn là tâm điểm của khu vực, đặc biệt là xung quanh cụm công nghệ sinh học và hóa chất của bang Bắc Rhine-Westphalia. Điều đã thay đổi là các công ty Đức ngày càng mở rộng quy mô hoạt động ở bên kia biên giới thay vì chỉ tập trung tại nhà.

Áo Và Rumani Điều này làm cho bức tranh trở nên hoàn chỉnh hơn, với sự hiện diện của Áo như một thị trường Trung Âu đã được định vị vững chắc và Romania như một trong những điểm đến sản xuất phát triển nhanh nhất trong khu vực.

Tại sao câu hỏi về tài năng quyết định sự thành công của trang web

Có một giả định dai dẳng rằng việc lựa chọn địa điểm cho các cơ sở dược phẩm phụ thuộc vào chi phí trên một mét vuông. Thực tế không phải như vậy, và những người đưa ra quyết định này sẽ nói thẳng với bạn điều đó.

Việc tiếp cận nguồn nhân lực đã trở thành một trong những rào cản quyết định sự phát triển của ngành dược tại châu Âu. Nghiên cứu tuyển dụng trong ngành công nghiệp cho thấy rằng vào năm 2025, 45% trong số các nhà tuyển dụng trong lĩnh vực khoa học đời sống gặp khó khăn trong việc tuyển dụng nhân lực hơn so với năm trước, trong khi thiếu kỹ năng là một trong những thách thức hàng đầu của ngành này. Một cơ sở không có nhân viên không phải là một cơ sở. Đó là một tòa nhà rất tốn kém.

Vì vậy, việc gần các cụm công nghiệp, trường đại học và hệ sinh thái dược phẩm hoặc công nghệ sinh học đã trở thành tiêu chí lựa chọn địa điểm chính, thay vì chỉ là yếu tố thứ yếu. Một địa điểm gần một cụm công nghiệp hiện có sẽ thừa hưởng thị trường lao động của khu vực đó. Một địa điểm biệt lập phải tự mình xây dựng thị trường lao động của mình.

Nguyên tắc tương tự cũng áp dụng cho các nhà cung cấp dịch vụ. Các nhà sản xuất dược phẩm và khoa học đời sống thuê ngoài một phần đáng kể hoạt động của mình chính vì điều này giúp giảm bớt gánh nặng đầu tư và rủi ro hoạt động. Việc có được sự tiếp cận với mạng lưới các nhà cung cấp chuyên gia, phòng thí nghiệm phân tích, công ty kỹ thuật và nhà thầu bảo trì dày đặc hơn là một khoản thuê nhà thấp hơn một chút trong suốt vòng đời của cơ sở.

Điều gì thực sự làm chậm tiến độ của các dự án này?

Hãy nói chuyện với bất kỳ ai từng tham gia xây dựng một cơ sở y tế ở châu Âu và bạn sẽ thấy cùng một vấn đề gặp phải. Đó hầu như không bao giờ là việc xây dựng.

Một dự án sản xuất dược phẩm tiêu biểu thường mất khoảng 45 tháng kể từ khi quyết định đưa dự án vào hoạt động sản xuất đạt tiêu chuẩn. Thời gian thuê một khu công nghiệp đã được cấp phép có thể gần bằng 21 tháng. Sự khác biệt này phần lớn nằm ở hai giai đoạn trước khi đổ nền móng đầu tiên: việc mua lại địa điểm và quy hoạch, và quá trình thiết kế và xin cấp phép sau đó.

Trong một lĩnh vực mà tốc độ đưa sản phẩm ra thị trường quyết định việc bạn có giành được hợp đồng hay bị đối thủ vượt qua, hai năm không phải là một yếu tố xếp lịch. Đó là sự khác biệt giữa việc có mặt trên thị trường và việc trễ hẹn.

Vấn đề này cũng có một khía cạnh về vốn. Đầu tư vào cơ sở sản xuất dược phẩm thường bao gồm 60 đến 70% khoản đầu tư về thiết bị và việc xác nhận chất lượng, và 30 đến 40% khoản đầu tư về xây dựng và đất đai. Phần vốn này cần được cân nhắc kỹ lưỡng. Phần lớn số tiền được đầu tư vào những thứ tạo ra lợi thế cạnh tranh: công nghệ xử lý, thiết bị sản xuất, và việc đảm bảo chất lượng. Toàn bộ công trình chỉ là một chiếc container.

Các công ty thuê mỏ mà không sở hữu chúng một cách miễn phí sẽ có được nguồn vốn cho các phần của doanh nghiệp thực sự tạo nên sự khác biệt cho họ.

Các yêu cầu không thể thương lượng được

Không có một kho bãi nào là phù hợp với mọi nhu cầu. Các hoạt động trong ngành dược phẩm và khoa học đời sống đòi hỏi các yêu cầu về cơ sở vật chất mà không gian công nghiệp thông thường đơn giản là không thể đáp ứng được:

• Thiết kế cấu trúc tương thích với phòng sạch
• Cải thiện tải trọng sàn cho thiết bị và hệ thống sinh học
• Các hệ thống sưởi ấm, thông gió và điều hòa không khí hạng nặng có khả năng duy trì môi trường được kiểm soát
• Kho lạnh và điều hòa nhiệt độ cho sản phẩm hoàn thiện
• Sức chứa năng lượng đủ, vì chỉ riêng các phòng sạch đã chiếm từ 40 đến 60% tổng lượng tiêu thụ năng lượng của một cơ sở.
• Tính khả dụng cấu hình để xử lý các vật liệu có chứa nhiều chất liệu, nơi mà quy trình yêu cầu như vậy

Việc xây dựng theo các tiêu chuẩn về Thực hành Sản xuất tốt và Thực hành Phân phối tốt ngay từ giai đoạn thiết kế là điều đơn giản. Việc cải tiến một tòa nhà công nghiệp tiêu chuẩn để đáp ứng các tiêu chuẩn này là tốn kém, chậm chạp và trong một số trường hợp hoàn toàn không thể thực hiện được.

Điều này có nghĩa gì nếu bạn đang lên kế hoạch về năng lực

Việc mở rộng quy mô hiện tại không phải là một quá trình không giới hạn. Việc tái định cư tại châu Âu đang gia tăng sự cạnh tranh về các khu công nghiệp phù hợp, và những địa điểm hấp dẫn nhất gần các cụm công nghiệp đã được thành lập lại chính là những địa điểm được chọn trước tiên.

Đối với các công ty đang cân nhắc việc mở rộng quy mô sản xuất dược phẩm ở châu Âu trong vài năm tới, ba câu hỏi quan trọng hơn những câu hỏi khác:

1. Sự kiện này đã được cấp phép chưa? Nếu không, hãy thêm thêm mười tám tháng và coi đó là một con số lạc quan.
2. Thị trường lao động trong phạm vi đi lại là gì? Không phải thống kê quốc gia. Đó là số liệu thực tế về vùng lưu vực.
3. Liệu vỏ xe có thể được cấp chứng nhận mà không cần cải tiến không? Nếu câu trả lời yêu cầu công việc sửa chữa cấu trúc, thời gian được báo giá không phải là thời gian bạn sẽ nhận được.

Trung Âu đã trả lời những câu hỏi đó một cách tốt nhất. Đó là lý do ngành công nghiệp đang phát triển mạnh ở đó.

Vận hành các nhà máy sản xuất dược phẩm hoặc khoa học đời sống ở Trung Âu? Kiểm tra tình trạng sẵn có Tìm hiểu về Mạng lưới CTPark hoặc tải xuống CTP Pharma Playbook để nắm bắt 5 chiến lược hiệu quả về tốc độ, vốn, tuân thủ pháp luật, tăng trưởng và tiếp cận thị trường.